智翔金泰（股票代码：688443）宣布，公司在研1类新药GR2303注射液的临床试验申请获得CDE批准，拟用于治疗炎症性肠病（IBD）。
GR2303注射液是智翔金泰自主研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子样配体1A（Tumor Necrosis factor-like ligand 1A，TL1A）单克隆抗体，本品可通过靶向结合TL1A，阻断TL1A与死亡受体3（DR3，Death receptor 3）的结合，进而抑制TL1A引起的下游通路信号传导，减少促炎因子（如TNF-α、IL-17、IFN-γ）的释放，达到治疗炎症性肠病的效果。
肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)属于肿瘤坏死因子超家族(tumor necrosis factor superfamily , TNFSF)成员15的一个免疫分子。近年来研究显示，TL1A通过与其受体结合调节机体免疫细胞功能以及炎症反应，在自身免疫病、炎性肠病以及动脉粥样硬化等疾病的发病中起着重要作用1。全球范围内，TL1A作为IBD治疗领域靶点备受关注。截至目前，暂无GR2303注射液同靶点药物在国内获批上市。
炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)是一组发生于胃肠道的慢性非特异性炎性疾病，包括溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD)，临床表现为腹痛、腹泻、黏液脓血便，伴体质量减轻、发热和乏力等2，严重影响患者生活质量。近年来，我国炎症性肠病的发病率呈上升趋势，已经成为常见的肠道疾病。
随着GR2303注射液临床试验申请获得批准，公司将加速推进GR2303的临床研究工作，探索其在炎症性肠病治疗中的潜力和价值，这也是智翔金泰坚持源头创新、深耕自免领域的又一重要成果，有望为炎症性肠病患者带来新的治疗希望。
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